這兩年來(lái)，我們接到了一些市民對(duì)醫(yī)療器械方面的投訴或意見(jiàn)的反映，從反映的情況看，目前醫(yī)療器械市場(chǎng)上存在兩個(gè)比較集中的問(wèn)題，

　　(1)反映在一些小區(qū)或公園等設(shè)立醫(yī)療器械體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行醫(yī)療器械的銷售，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，大多數(shù)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)都要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后方可銷售，除了一類產(chǎn)品和少部分的二類醫(yī)療器械，目前在本市所銷售的針對(duì)老年朋友的儀器、設(shè)備基本上都屬必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》才能銷售的產(chǎn)品。有些企業(yè)設(shè)立一些體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行免費(fèi)治療和產(chǎn)品宣傳，這樣的行為即使沒(méi)有銷售按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年203號(hào)文的要求也要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，因此，市民在面對(duì)市場(chǎng)上一些體驗(yàn)點(diǎn)是應(yīng)注意幾點(diǎn)：一是要求企業(yè)出具所設(shè)場(chǎng)地的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，并驗(yàn)明醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證是否經(jīng)廣西食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。二是看許可證是否在有效期內(nèi)或經(jīng)營(yíng)范圍是否涵蓋了所銷售的醫(yī)療器械。三是請(qǐng)市民謹(jǐn)記凡設(shè)在非固定場(chǎng)所，如公園、小區(qū)中進(jìn)行醫(yī)療器械銷售或免費(fèi)體驗(yàn)活動(dòng)的均為無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，市民不要購(gòu)買并及時(shí)向我們食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行舉報(bào)。

　　(2)有市民投訴一些醫(yī)療器械使用后并沒(méi)達(dá)到相應(yīng)的治療效果，并不象產(chǎn)品宣傳的有效，這類產(chǎn)品主要集中體現(xiàn)在針對(duì)老年人的一些康復(fù)治療儀器或設(shè)備。這類的產(chǎn)品主要集中在對(duì)高血壓、頸椎腰椎治療等康復(fù)治療儀器或設(shè)備，根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，所有上市銷售的醫(yī)療器械都必須取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書，同時(shí)產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書、包裝標(biāo)識(shí)必須與注冊(cè)證書的限定內(nèi)容一致?，F(xiàn)在市場(chǎng)上對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品所反映的問(wèn)題一是本身這產(chǎn)品就沒(méi)有經(jīng)過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)或搭售的產(chǎn)品無(wú)注冊(cè)證，如有的儀器配藥包，儀器雖取得注冊(cè)證，但藥包沒(méi)有經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)，這種情況時(shí)有發(fā)生。還有就是批準(zhǔn)的治療范圍僅是某一范圍，但產(chǎn)品的宣傳簡(jiǎn)直就是包治百病。因此，老百姓在購(gòu)買醫(yī)療器械的時(shí)候，首先象我們前面所說(shuō)的要索取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》查看外，還要注意以下幾點(diǎn)：

1、看產(chǎn)品的包裝是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。
2、索取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書及注冊(cè)登記表，看注冊(cè)證是否在有效期內(nèi)。
3、看產(chǎn)品是否與注冊(cè)登記表中的產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)組成內(nèi)容一致。
4、看說(shuō)明書或產(chǎn)品宣傳資料是否與注冊(cè)登記表中的產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容一致。
5、可以明確的告訴大家任何一個(gè)醫(yī)療器械其適用的治療范圍不可能是適用多種疾病。